Данным Положением определены органы, ответственные за выдачу лицензий. Лицензированием производства препаратов для медицинского применения занимается Министерство промышленности и торговли РФ, а лекарств для животных — служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору.
     Лицензия на производство выдается сроком на 5 лет. Положение содержит перечень документов необходимых для предъявления в лицензирующий орган. А также устанавливает лицензионные требования и условия при осуществлении производства лекарственных средств Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее выдачи принимается в срок, не превышающий 45 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии.